Agência Europeia do Medicamento aprova vacina da Pfizer

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou na segunda-feira a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Pfizer/BioNTech, o passo que faltava para que a Comissão Europeia outorgue esta semana a licença de uso condicional do fármaco nos países europeus.

A conclusão positiva foi alcançada pelos especialistas da EMA, que recebeu da Pfizer no passado 1 de Dezembro o pedido de comercialização da sua vacina na União Europeia (UE), embora tenha analisado em tempo real os dados sobre a produção, dosificação e testes clínicos desde Outubro, o que lhe permitiu chegar a estas conclusões em tempo recorde.

A directora executiva da EMA, Emer Cooke, ressaltou em conferência de imprensa que a avaliação científica dos seus especialistas “baseia-se unicamente na solidez das provas científicas sobre a segurança, qualidade e eficácia da vacina”.

Cooke assegurou que todos os estudos realizados, clínicos e não clínicos, “mostram de maneira convincente que os benefícios são maiores que os riscos”.

A directora da EMA acrescentou que o Comité de especialistas em medicamentos humanos (CHMP) analisou milhares de documentos “com dados adicionais que recebeu inclusivamente no fim de semana”, que incluem dados dos testes da vacina em humanos, com a participação de cerca de 42.000 voluntários que receberam a vacina ou um placebo, para realizar esta “avaliação independente” que concluiu esta segunda-feira com uma recomendação positiva.

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