A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA), aprovou o uso do Aduhelm, um novo medicamento para o tratamento do Alzheimer. O novo fármaco é o primeiro a tratar directamente a patologia “fundamental” da doença.
Em comunicado, a FDA informou que se trata do primeiro novo tratamento contra o Alzheimer que o Governo americano aprova contra a doença degenerativa, que afecta 6,2 milhões de pessoas no país.
A aprovação do medicamento foi acelerada porque, de acordo com a agência, proporciona um “avanço terapêutico significativo” em comparação com outros tratamentos”.
O medicamento aprovado consegue reduzir de forma subjacente as placas da proteína beta-amiloide, que são um sinal da doença, motivo pelo qual a agência considera “razoável” prever um benefício importante para os doentes de Alzheimer.
Após a aprovação concedida, a FDA ordenou que a Biogen, empresa que fabrica o Aduhelm, faça um teste mais amplo que confirme os benefícios do medicamento.
O comunicado explica que a FDA aprovou de forma emergencial o medicamento após um primeiro teste que demonstrava a redução da beta-amiloide em regiões do cérebro que podem ser afectadas amplamente pela doença em comparação com outras que se livram dela.
A prescrição do medicamento contém advertências sobre possíveis efeitos adversos citados pela FDA, como inflamações que desaparecem com o tempo e que, inicialmente, não provocam sintomas, mas que podem causar enxaquecas, tonturas ou náusea, além de reacções de hipersensibilidade.
A FDA ressalta que o medicamento poderá ser retirado se a Biogen, após o novo teste, não conseguir comprovar os seus benefícios.
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