Coronavírus. Comissão Europeia autoriza uso do remdesivir

A Comissão Europeia  autorizou na sexta-feira a utilização do fármaco Remdesivir para o tratamento do coronavírus, após a Agência Europeia do Medicamentos (EMA) ter recomendado na semana passada que se desse luz verde à comercialização do medicamento. O composto químico demonstrou efeitos positivos no tratamento da COVID-19 em pacientes em estado grave.

O Executivo comunitário indicou numa nota de imprensa que concedeu “uma autorização de comercialização condicional” para o Remdesivir, que se torna assim “no primeiro medicamento autorizado a nível da União Europeia para o tratamento contra a COVID-19”.

A autorização foi concedida num procedimento acelerado, pois a EMA recomendou na semana passada dar luz verde à comercialização do medicamento para o tratamento da COVID-19 em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com pneumonia.

O Remdesivir é um medicamento experimental que começou a ser desenvolvido em 2009 e foi testado em doentes com ébola em meados da década passada.

Um ensaio clínico americano mostrou que encurta o tempo de recuperação em alguns pacientes com coronavírus. Na sequência da recomendação da EMA, a Comissão Europeia tinha de dar a sua aprovação, procedimento que chegou esta sexta-feira.

Bruxelas explicou que os dados sobre o Remdesivir foram analisados “num período de tempo excepcionalmente curto através de um procedimento de revisão contínua”, dada a emergência de saúde pública que o coronavírus representa. “Isto permitiu conceder a autorização com rapidez no contexto da crise de coronavírus no prazo de uma semana após a recomendação da EMA, em comparação com os habituais 67 dias”, destacou a Comissão Europeia.

A autorização “condicional” para vender um medicamento significa que este pode ser comercializado com um pouco menos de dados disponíveis e antes do tempo habitual necessário para autorizar um medicamento em condições normais, facilitando o rápido acesso ao produto em contextos como uma pandemia: “A autorização concedida na sexta-feira de um primeiro medicamento para tratar a COVID-19 é um importante passo em frente na luta contra este vírus”, disse a comissária europeia da Saúde, Stella Kyriakides, que acrescentou que Bruxelas vai fazer tudo o possível para “garantir tratamentos ou vacinas eficazes contra o coronavírus”.

Na quinta-feira, o executivo da União Europeia disse que está a negociar com a empresa farmacêutica Gilead Sciences a reserva de doses suficientes de Remdesivir para a União Europeia, após os Estados Unidos terem assegurado a compra de mais de 500.000 tratamentos para os hospitais do país até Setembro.

Especificamente, o volume adquirido representa 100 por cento da produção em Julho, e 90 por cento em Agosto e Setembro.

O antiviral abranda a produção de novas partículas de vírus e, como resultado, uma infecção deste tipo desenvolve-se menos rapidamente e os pacientes em estado grave recuperam em média quatro dias mais cedo do que o habitual, de acordo com um amplo estudo realizado nos Estados Unidos.

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*


This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.