Milhares de contentores com gelo aguardam para transportar milhões de vacinas da Pfizer pelo território da União Europeia (UE) enquanto Bruxelas enfrenta uma semana vital, à espera de que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) dê luz verde para emitir a licença para iniciar campanhas de vacinação.
Os especialistas em medicamentos humanos (CHMP) da EMA querem terminar esta segunda-feira de ler, verificar e avaliar os dados disponibilizados pelas empresas farmacêuticas Pfizer/BioNTech com informação sobre ingredientes, produção, dados não clínicos e resultados de ensaios em mais de 40.000 voluntários, que vão levar a uma conclusão importante sobre a segurança, eficácia e qualidade da sua vacina COVID-19.
O início do lento regresso à vida social dos 446 milhões de habitantes da União Europeia (UE) depende das conclusões da Agência Europeia de Medicamentos: está subordinada à sua opinião positiva que, em meados desta semana, a Comissão Europeia outorgue a “Autorização Condicional de Comercialização” (CMA) à Pfizer.
Conseguir essa licença não é “uma fórmula mágica” para voltar à vida normal no dia seguinte, ou nas próximas semanas, mas será o início do fim de uma pandemia que sequestrou por completo o ano de 2020.
Ainda vai ser preciso lançar as campanhas de vacinação, esperar para que o medicamento faça efeito, ver como funciona a imunidade e aplicar a injecção em todos (duas doses, com 21 dias de intervalo), mesmo aqueles que foram infectados com SARS-CoV-2.

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