Especialistas da Organização Mundial da Saúde (OMS) expressaram “confiança muito baixa” nos dados fornecidos pela farmacêutica estatal chinesa Sinopharm sobre a sua vacina contra a Covid-19 no que diz respeito ao risco de efeitos colaterais graves em alguns pacientes. Os especialistas mostram-se, no entanto, confiança na capacidade do imunizante evitar a doença, mostra um documento a que a agência Reuters teve acesso. A vacina é uma das que estão a ser administradas em Macau.
Um porta-voz da Organização Mundial de Saúde disse que o documento sobre a vacina da Sinopharm, chamada BBIBP-CorV, é “um dos muito recursos” a partir dos quais as recomendações são feitas. Uma recomendação da OMS sobre a vacina pode ser anunciada ainda nesta semana.
Em Pequim, a Sinopharm não se mostrou disponível de imediato para comentar. O documento de “avaliação de indícios” foi preparado pelo Grupo Estratégico de Aconselhamento de Especialistas da OMS (SAGE) para revisão da vacina da Sinopharm. A Sinovac já foi autorizada em 45 países e territórios para para uso em adultos. Até ao início da semana, 65 milhões de doses tinham sido administradas. Os especialistas que integram o SAGE analisam indícios e fazem recomendações sobre directrizes e dosagens associadas a uma vacina.
O documento inclui sumários de dados de testes clínicos da China, Barein, Egipto, Jordânia e Emirados Árabes Unidos. A eficácia da vacina em testes clínicos de estágio avançado em vários países foi de 78,1 por cento após duas doses, disse o documento, um valor ligeiramente mais baixo em relação aos 79,34 por cento anunciados previamente na China: “Estamos muito confiantes de que duas doses da BBIBP-CorV são eficazes na prevenção de Covid-19 confirmada por (exame) de PCR em adultos (de 18-59 anos)”, disse o documento.
Mas o texto acrescentou: “Uma análise de segurança entre participantes com comorbidades (foi) limitada pelo número baixo de participantes com comorbidades (que não obesidade) no teste de estágio avançado”.
Entre as “lacunas de indícios”, o texto citou dados sobre a protecção contra formas graves da doença, a duração da protecção, a segurança no uso em gestantes e em adultos mais velhos e a identificação e avaliação de eventos adversos raros por meio de procedimentos de monitorização de segurança pós-autorização: “Temos uma confiança muito baixa na qualidade dos indícios de que o risco de eventos adversos raros após uma ou duas doses da BBIBP-CorV em adultos mais velhos é baixo (…) Temos uma confiança muito baixa na qualidade dos indícios de que o risco de eventos adversos raros em indivíduos com comorbidades ou estados de saúde que aumentam o risco de Covid-19 grave após uma ou duas doses da BBIBP-CorV é baixo”, acrescentou o documento.
A análise do Sage foi preparada numa altura em que um grupo técnico de aconselhamento da OMS analisa a vacina para uma aprovação de uso emergencial, o que não só abriria caminho para a sua inclusão na plataforma global de partilha de vacinas Covax, mas proporcionaria um endosso internacional crucial a uma vacina desenvolvida na China.
Até meados de Abril, a vacina da Sinopharm encimava as preferências de quem já se vacinou em Macau. Entre os 69.149 vacinados até 12 de Abril, 85,2 por cento escolheu o produto da Sinopharm, enquanto apenas 14,8 por cento recorreu ao produto da alemã BioNTech.
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