A empresa norte-americana de biotecnologia Novavax informou esta segunda-feira que espera pedir a habilitação da sua vacina contra a Covid-19 no começo do segundo trimestre no Reino Unido e pouco depois nos Estados Unidos da América.
A Novavax disse, no entanto, que não tem garantias de que as autoridades americanas aceitem analisar o seu pedido que, por enquanto, se baseará só nos resultados dos testes de fase 3 realizados no Reino Unido, enquanto outros similares se prolongam nos Estados Unidos. “Até o início do segundo trimestre” os dados serão apresentados às autoridades britânicas, anunciou a empresa num comunicado.
A Novavax disse ter aberto diálogo com a agência americana de medicamentos (FDA) “com um pedido potencial de permissão de utilização urgente no segundo trimestre”, acrescentou: “A nossa esperança é que a FDA aceite considerar os dados britânicos”, disse à NBC o presidente da Novavax, Stanley Erck, admitindo não ter “certeza” de que isso possa ocorrer.
Para a vacina da AstraZeneca, as autoridades americanas aguardam os resultados dos ensaios nos Estados Unidos da América, mesmo já tendo sido autorizada na Europa: “Temos dados diferentes dos da AstraZeneca”, alegou Stanley Erck.
Se a FDA se recusar a estudar os dados britânicos, o procedimento começará após a divulgação dos resultados dos testes nos Estados Unidos e no México, nos quais participam 30.000 pessoas.
No Reino Unido a vacina foi testada em 15.000 pessoas e teve eficácia de 89,3 por cento, informou a farmacêutica no final de Janeiro. O governo britânico já assegurou uma encomenda de 60 milhões de doses da vacina da Novavax.
Leave a Reply